一次性使用病毒采樣管

產品中心

當前位置: 首頁 > 產品中心 > 一次性使用病毒采樣管
核酸病毒采樣管

核酸病毒采樣管

  • 所屬分類:一次性使用病毒采樣管
  • 瀏覽次數:
  • 二維碼:
  • 發布時間:2022-05-26 14:51:25
  • 產品概述

核酸病毒采樣管


核酸病毒采樣管


【型號】I型、II型

【規格】2.0mL、2.5mL、3.0mL、3.5mL、4.0mL、4.5mL、5.0mL、5.5mL、6.0mL、7.0mL、8.0mL、9.0mL、10.0mL、12.0mL、15.0mL、18.0mL、20.0mL

【生產備案憑證編號】豫長食藥監械生產備20220028

【產品備案憑證編號】豫長械備20220253

【產品技術要求編號】豫長械備20220253

【產品組成】I型由含保存液的管組成。II型由拭子、含保存液的管組成。

【預期用途】用于樣本的收集、運輸和儲存等。

【產品性能】

1 外觀:采樣管應清潔光滑、透明,管口及護帽不應有銳邊、毛刺,護帽的色澤應均勻。

2 容量:采樣管的容量應符合表1的規定。


表1 采樣管容量

規格

保存液裝量

允差

2.0

2.0mL

±10%

2.5

2.5mL

±10%

3.0

3.0mL

±10%

3.5

3.5mL

±10%

4.0

4.0mL

±10%

4.5

4.5mL

±10%

5.0

5.0mL

±10%

5.5

5.5mL

±10%

6.0

6.0mL

±10%

7.0

7.0mL

±10%

8.0

8.0mL

±10%

9.0

9.0mL

±10%

10.0

10.0mL

±10%

12.0

12.0mL

±10%

15.0

15.0mL

±10%

18.0

18.0mL

±10%

20.0

20.0mL

±10%


2.3 密封性:試管應密封良好,無漏液現象。

2.4 酸堿度:保存液在20℃~25℃時,pH值應在6.0~8.5之間。

2.5 拭子(由采樣頭和手柄組成,采樣頭為尼龍絨材質。)

2.5.1 拭子的規格及尺寸應符合表2規定。


表2 拭子規格與尺寸

規格

手柄長度(L)

采樣頭長度

手柄直徑

折斷點距采樣頭端距離

85mm

85mm±15mm

21mm±3mm

2.5mm±0.3mm

3cm±0.3mm

130mm

130mm±15mm

22mm±3mm

2.5mm±0.3mm

3cm±0.3mm

150mm

150mm±15mm

22mm±3mm

2.5mm±0.3mm

3cm±0.3mm

163mm

163mm±15mm

23mm±3mm

3.0mm±0.3mm

3cm±0.3mm


2.5.2 采樣頭應清潔、柔軟,無污物、無異味,手柄表面應光滑,無毛刺。

2.5.3 牢固度:采樣頭與手柄連接一端的拔脫力應不小于2N。

2.5.4 斷裂力:手柄折斷點20mm外應能承受5N靜拉力,不斷裂。

2.6 旋轉摩擦度:對采樣頭進行旋轉摩擦360度3次,表面脫落纖維量應不大于6根。

【使用方法】打開包裝,取出產品,按臨床操作規程使用。

【儲存條件】本品應儲存在相對濕度不超過80%,無腐蝕性氣體、陰涼、干燥、通氣性能良好的庫房內。

【禁忌癥】無。

【生產批號】見單包裝或合格證。

【生產日期】見單包裝或合格證。

【失效日期】見單包裝或合格證。

【注意事項、警示、提示】

1、使用前請檢查包裝,若包裝破損禁止使用。

2、本品不得二次使用,用后銷毀。

3、本品有效期三年,超過有效期禁止使用。

【醫療器械標簽所用的圖形、符號、縮寫內容的解釋】

一次性使用病毒采樣管

【備案人名稱、生產企業名稱、售后服務單位】河南四沐醫療科技有限公司

【備案人住所、生產企業住所、生產地址】河南省新鄉市長垣市滿村鎮醫療器械產業園西100米路北

【備案人、生產企業聯系方式】0373-8667788

【郵編】453400

【電子信箱】920145693@qq.com

【說明書編制日期】 2022年 4月7日


上一篇:一次性病毒采樣管2022-05-26
下一篇:采樣病毒管2022-05-26

近期瀏覽:

相關產品

相關新聞

河南四沐醫療科技有限公司

地址:河南省新鄉市長垣市滿村鎮醫療器械產業園西100米路北

電話:0373-8667788          E-mail:920145693@qq.com

營業執照信息公示

免费三级黄色小说-日韩精品一在线观看视频频-中文字幕欧美日韩-国产精品免费一区二区三区